多孔性材料流體控制
以多孔性 UHMWPE 作為流體分佈介質,透過孔徑分佈與壓差特性設計輸出行為。我們對材料本身建立了進料檢驗與統計製程管制,而不是只依賴供應商規格書。
- 平均流量孔徑
- 6.45 μm
- 檢驗樣本數
- n = 30
- 壓差變異係數
- CV ≈ 6.2 %
- 量測方法
- 壓差法
數值為內部進料檢驗建立管制界限時之實測統計,非產品規格。
以下說明我們的技術基礎與目前的開發進度。部分技術細節在專利公開前不予揭露,這點請見諒;若為實質合作洽談,可在簽署保密協議後提供。
以多孔性 UHMWPE 作為流體分佈介質,透過孔徑分佈與壓差特性設計輸出行為。我們對材料本身建立了進料檢驗與統計製程管制,而不是只依賴供應商規格書。
數值為內部進料檢驗建立管制界限時之實測統計,非產品規格。
以隔膜泵驅動的封閉氣體迴路,在低壓條件下維持穩定循環流量,並於乾淨側與污染側分別配置過濾。接頭沿用 ISO 22 mm 呼吸迴路規格,以便取得成熟的供應鏈。
以多孔性模具進行真空灌注成型,搭配控制方向性的乾燥製程與專用施用工具。此部分為第二條產品線的核心,相關結構與製程參數尚在專利申請階段。
結構細節於專利公開前不予揭露。
供婦科微創手術使用的器械輸送系統。閉迴路氣體循環驅動液體通過多孔管壁,形成分佈式輸出。系統本身不含藥物或醫材級凝膠;所搭配之凝膠為第三方另行取得許可之產品,器械使用說明維持品牌中立。
法規上採分證策略:可重複使用之泵浦主機與單次使用之無菌耗材組分別申請查驗登記,此作法在國內外均有既有先例可循。
概念 → 原型 → 設計驗證 → 設計確效 → 查驗登記 → 上市以水溶性高分子為基材的雙層微結構貼片,搭配專用模具與真空施用工具。平台設計為可依合作對象需求調整活性成分配方,目前適應症方向仍在評估,尚未定案。
法規上規劃循醫療器材途徑,不採藥物宣稱。已就產品屬性向主管機關提出認定諮詢。
概念 → 原型與配方 → 設計驗證 → 設計確效 → 查驗登記 → 上市本頁所述之產品均處於研發階段,尚未取得衛生福利部食品藥物管理署醫療器材許可證。本頁內容為技術開發進度說明,供合作洽談之用,不構成醫療器材廣告,亦不作任何療效、安全性或臨床結果之宣稱。實際產品規格、適應症與上市時程,以取得許可證後之核准內容為準。