腹腔鏡噴灑輸送系統
供婦科微創手術使用的器械輸送系統,以閉迴路氣體循環驅動液體,經多孔性 UHMWPE 管壁形成分佈式輸出。系統採分證策略:可重複使用之泵浦主機與單次使用之無菌耗材組分別申請。
- 循環流量
- 14 LPM
- 系統壓力
- < 0.5 bar
- 接頭規格
- ISO 22 mm
流體要走過多孔介質、要被定量、要在受限的空間裡被精確釋放——這是我們兩條產品線共用的工程問題。
供婦科微創手術使用的器械輸送系統,以閉迴路氣體循環驅動液體,經多孔性 UHMWPE 管壁形成分佈式輸出。系統採分證策略:可重複使用之泵浦主機與單次使用之無菌耗材組分別申請。
以水溶性高分子為基材的微結構貼片平台,涵蓋模具成型、乾燥製程與專用施用工具。平台技術可依合作對象的活性成分需求調整配方。適應症尚在評估中。
新創公司最難證明的就是「我是真的」。以下每一項都可以由第三方獨立驗證,我們把查詢管道一併附上。
手機拍攝即可。真實照片對可信度的幫助,遠大於任何圖庫素材。
對供應商而言,客戶懂不懂法規決定了合作成本。以下是我們已經建立或正在建立的制度。
ISO 13485 導入中,涵蓋文件管制、設計管制與矯正預防措施。
制定使用者需求規格(URS)、供應商資格審查、關鍵零組件管制,並確認供應商 ISO 13485 證書涵蓋範圍。
進料檢驗 SOP 與統計製程管制、ISO 2859-1 抽樣、ISO 11135 環氧乙烷滅菌驗證與 ISO 10993 生物相容性規劃。
泵浦與流體元件供應商、醫材級凝膠與敷料供應商、代工與滅菌服務廠、以及對早期醫材有興趣的投資人——歡迎直接來信。